勤浩医药SHP2抑制剂新药临床试验申请在美国获批

 2021-10-28

2021年10月28日,中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药近日宣布,由其战略合作伙伴沪亚生物国际向美国食品药品监督局(FDA)提交的GH21新药临床试验申请已获批。

GH21是勤浩医药自主开发的,具有全球知识产权的小分子SHP2抑制剂,具有极强的生物活性,且对多种SHP2点突变体有效。体内外的研究表明,GH21对SHP2以外的磷酸酶、激酶以及安全性相关的靶点无显著影响,脱靶风险低;同时代谢性质优异,口服生物利用度高,且安全性良好,具有较大的安全窗,是一个极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物。

2020年7月,勤浩医药与沪亚生物国际达成一项独家许可协议。勤浩医药将其SHP2抑制剂GH21中国以外的产品开发和商业化权利授予沪亚生物国际,沪亚生物国际将为此支付首付及里程碑款高达2.82亿美元,勤浩医药还将获得GH21产品在海外上市后的销售提成。此次GH21在美国获批IND,勤浩医药也将获得相应里程碑付款。

勤浩医药创始人&CEO王奎锋博士表示:“我们很高兴看到GH21项目由合作伙伴沪亚生物国际在美国顺利推进。海外市场的价值对于中国生物制药公司日趋重要,沪亚生物国际是一支专业、高效、执行力强的团队,我们相信与沪亚生物国际的合作能够帮助GH21项目尽早实现在国际市场的商业化,惠及全球肿瘤患者。“

关于SHP2

SHP2是世界上首个被发现的促癌磷酸酶。近年来SHP2受到了广泛关注,一方面,SHP2处于多数RTK下游,介导RTK至RAS-MAPK/PI3K-mTOR等细胞生长、存活关键的信号通路传导。另一方面,SHP2也处于PD1、BTLA等免疫检查点下游,介导肿瘤免疫逃逸信号。因此,SHP2可以在肿瘤靶向与肿瘤免疫中发挥双重作用,是极具潜力的抗肿瘤靶点。此外,SHP2抑制剂和包括免疫检查点药物在内的多种药物联合使用效果良好,是近年抗肿瘤领域最具市场潜力的靶点之一,但目前在全球范围内尚未有SHP2抑制剂上市。

关于勤浩医药

勤浩医药是一家专注于全球领先的小分子抗肿瘤新药开发的生物科技公司,公司管理层拥有多年企业管理、新药研发、临床医学研究经验,致力于突破“难以成药”靶点,聚焦原始创新。勤浩医药着力打造独具特色的创新药物研发体系,建立了基于结构生物学的构效关系研究平台,基于靶点研究的早期药物筛选平台以及涵盖药效、代谢和安全性研究的临床前评价平台,形成了以靶向抗肿瘤品种为核心的产品管线。得益于自身完整的创新药物研发战略规划及实施能力,勤浩医药与国际生物创新药企沪亚生物国际成功签署SHP2抑制剂GH21的海外权益转让,让中国的创新药物拥抱全球市场。

关于沪亚生物国际

沪亚生物国际是促进源于中国的生物医药创新产品全球开发的领军企业,从而在全球市场能够更快地、以更高的成本效益和更低的风险开发药物。通过与中国生物制药行业、学术界和商业机构建立广泛的合作关系,沪亚生物拥有最大的源于中国研发的潜在新药化合物数据库,涵盖所有治疗领域。沪亚生物在美国、日本、韩国、加拿大、爱尔>兰、以及中国的八个战略要地都设有办事处,已成为加速产品开发并在全球范围内实现产品价值最大化的首选合作伙伴。更多信息请访问https://cn.huyabio.com/

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