2024-04-092024年04月09日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布，与阿斯利康建立临床研究合作，双方将探索SHP2抑制剂GH21联合甲磺酸奥希替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。
该项研究为开放性、多中心、Ib/II期研究，旨在评估联合治疗在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期NSCLC患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。组长单位为上海市肺科医院和湖南省肿瘤医院，首例患者已于近期完成首次给药 。
勤浩医药首席医学官汪海丹博士表示：很多肿瘤在治疗中不断演进，单一药物难以实现长时间的治疗目标。一些治疗药物的组合，在临床试验上和真实世界治疗实践中，都带来了令人兴奋的临床获益，联合治疗也被认为是肿瘤临床治疗的发展趋势。期待通过本研究来证实GH21与奥希替尼的联合可以提高NSCLC的疗效，为更多患者带来更长时间的获益。
GH21是靶向SHP2的小分子抑制剂，对多种SHP2点突变体有效。SHP2处于多数受体酪氨酸激酶（RTK）下游，介导细胞生长、存活关键的信号通路传导；SHP2也处于PD1、BTLA等免疫检查点下游，介导肿瘤免疫逃逸信号，近年来受到了广泛关注。体内外的研究表明，GH21脱靶风险低、口服生物利用度高，具有较大的安全窗，是一个极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物。非临床研究表明，GH21单药或和其他抗肿瘤药联合用药，对多种实体肿瘤有效。目前，GH21已在中美两地开展临床研究，美国临床试验由战略合作伙伴沪亚生物国际主导。GH21在临床研究中显示出良好的PK和安全性，同时在低剂量组就已观察到疗效信号。
奥希替尼为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已为NSCLC患者带来了显著的临床获益。然而随着长期使用，耐药性问题逐渐显现，且耐药机制显得更为复杂，涉及继发EGFR突变如C797S突变、旁路RTK激活如MET扩增，以及向小细胞肺癌、鳞癌和肉瘤等转化等多种机制。因此，针对第三代EGFR TKI的耐药问题，仍亟待开发有效的治疗策略。
研究显示，SHP2抑制剂与奥希替尼联合给药有望提高患者的临床获益。在临床前研究中，GH21与奥希替尼的联合用药在EGFRC797S突变/MET扩增等模型中展现出的药效，为未来的临床治疗提供了新的可能性。
勤浩医药首席商务刘铭博士表示: 我们很高兴与阿斯利康达成此项合作。随着勤浩创新药管线的进展，我们期待和跨国药企建立更多更广泛的战略合作。
勤浩医药（苏州）有限公司（以下简称“勤浩医药”或者“我们”）网站（【https://www.genhousebio.com/】）尊重访客的隐私权及个人信息安全，因此制定了本网站《隐私政策》。本政策描述了我们可能在何种情况下使用哪些您的信息以及如何使用。我们可能随时更新本政策，建议您定期查阅，确保了解最新版本内容。
信息收集与使用
在您访问本网站期间，通常我们不会要求或收集您的个人信息。我们可能会跟踪您访问我们的互联网域名地址，分析此数据，以获取趋势和统计数据，但网站访问者个体将保持匿名，除非您自愿告诉我们您的身份。当您自愿提供此类信息时，我们会向您收集个人数据，例如当您通过我们网站上的联系人或电子邮件链接等与我们联系时。但无论我们在何处收集您的个人信息，我们都会努力提供本隐私政策的链接。通过自愿向我们提供个人数据，即表示您同意我们根据本隐私政策使用该数据，承认并同意此类个人数据可能会从您当前的位置转移到我们的办公室和服务器。
信息披露与分享
除以下情形外，我们不会未经您的同意向第三方出售、共享或发布您的个人信息，除非本隐私政策有其它规定。
我们可能会将您的个人信息依照本政策条件透露给勤浩医药其他同意遵守本隐私政策的关联方。您的个人信息也可能会转移给为代表我们的第三方，按照最初收集资料时的目的或者法律上允许的其他目的做进一步处理，如网站用途评估、数据管理或者技术支持等。
在我们开展业务时，我们可能会出售或购买业务或资产。如果勤浩医药出售、合并、重组、解散或类似情形，个人数据可能是转让资产的一部分。
如果适用的法律、法庭命令或政府规定要求我们这样做，或者是为了配合当地或者国外的司法或刑事调查而采取的必要措施。
Cookies
我们会在您的硬盘驱动器上放置一个电子标签（更准确的说是“cookies”），以使服务器能够识别您的电脑并能跟踪数据信息。“cookies”不会恢复您的个人信息而且您可以对我们保持匿名。从“cookies”上收集的数据只用于内部用途及改进本网站的内容及浏览器。若您不愿接受，您可以将浏览器设置为拒绝“cookies”。如果在任何情况下，我们通过网站得到了您的个人信息，我们会告知您我们计划的用途，联系人及任何可能得到该信息的第三方。您的全部信息都将会被保密。
链接到第三方网站
如果您实施在线申请工作岗位等操作，本网站可能会包含多个第三方所有或运营的网站链接。本文中的政策及程序并不适用于此类第三方网站。对于此类第三方网站收集或使用您的个人信息的行为，勤浩医药概不负责。因此，对于第三方使用通过第三方网站收集的个人信息或其它信息的行为，勤浩不承担任何法律责任。我们建议您直接联系该类网站，获取他们的隐私、安全、数据收集及分发政策。
更多信息
如果您对我们的隐私政策有任何疑问，请随时与我们联系。
您可以给【 info@genhousebio.com 】发送电子邮件与我们联系。
注：本《隐私政策》最近一次更新时间为2021年04月15日。
